Показания для приема препарата
Можно ли давать «Креон» 10000 ребенку в 2 года? Как уже было упомянуто, с проблемами пищеварения сталкивается большинство детей грудного возраста. Причем довольно часто. Родителям следует помнить, что их пищеварительная система пока еще не окрепла, поэтому не стоит удивляться этому и паниковать. Со временем все придет в норму.
К тому же выработка ферментов естественным образом также пока еще толком не налажена, и по этой причине у желудка и кишечника повышенная чувствительность ко многим раздражителям. Диспепсию может вызвать не только неправильный рацион ребенка, но и состав пищи.
Что касается грудных детей, то они еще пока в том возрасте, когда постигают новые продукты и от этого его рацион начинает заметно расширяться. Одновременно увеличивается нагрузка на поджелудочную железу. Прием препарата «Креон» существенно облегчает процесс пищеварения, когда организм еще не может все сделать самостоятельно, и без сторонней помощи ему не обойтись.
Касательно медицинских показаний «Креона» для детей, это могут быть следующие случаи:
- отрыжка;
- болевые ощущения;
- понос;
- запор;
- отрыжка;
- вздутие живота;
- недобор массы тела.
Все выше перечисленное – это как раз симптоматика диспепсии, и данное состояние характерно для многих деток двух лет.
Препараты аналогичного действия
Когда нет возможности использовать Креон: цена, противопоказания, отсутствие в аптеке, врач обязательно предложит совпадающий по свойствам Креона аналог, который устроит всех. Есть препараты для Креон 10000 аналоги, которые схожи с ним по активному содержимому. Также есть такие лекарства, которые схожи по способу действия.
Для препарата Креон аналоги: Фестал, Энзистал, Нигедаза, Нормоэнзим, Энтеросан
В первом случае можно перечислить следующие препараты: Гепатофит Форте, Мезим форте, Уни-фестал, Вестал, Микразил, Гастренорм форте, Эрмиталь и др. Например, Микразим – цена лекарства за 20 капсул в 2 раза дешевле. Немного более дешёвый препарат Эрмиталь — инструкция по применению поможет сравнить его с другими аналогичными лекарствами.
Все назначения должен осуществлять только врач, особенно, если причиной отказа от препарата Креон цена — аналоги дешевые найдутся в аптеке, но порекомендовать их должен только специалист. Во втором случае аналогами являются:
- Стабилин (судя по отзывам, препарат хорошо себя зарекомендовавший),
- Фестал,
- Энзистал,
- Нигедаза (ферментное лекарство, выделяемое из семени чернушки дамасской),
- Нормоэнзим,
- Энтеросан и др.
Информация о препарате Креон: инструкция по применению, цена,отзывы плюс мнение специалиста даёт возможность не только согласиться на лечение, но и разобраться в том, что делаешь, что получаешь, иметь представление о конкретном результате.
Критический реализм
В СССР в марксистском литературоведении под термином «критический реализм» понимали художественный метод, предшествующий социалистическому реализму. Это литературное направление сложилось в XIX веке.
Критический реализм, согласно идее марксизма, объясняет, каким образом обстоятельства жизни человека и его психология обусловлены социальной средой. Это проявляется в романах, в частности, Оноре де Бальзака или Джорджа Элиота.
Для обоснования критического реализма в России советские исследователи обращались к произведениям литературных критиков Виссариона Белинского, Николая Чернышевского и Николая Добролюбова.
Для русских критических реалистов (к ним относили Некрасова, Тургенева, Достоевского, Островского и других) было характерно изображение народа, страдающего под гнетом крепостничества и царизма, отмечали советские литературоведы.
Характерные черты критического реализма:
-
достоверное воспроизведение действительности
-
особый интерес к социальной тематике
-
субъективность в работах данного направления
-
стремление героев к правде и улучшению мира
Инструкция по применению Креон и дозировки
Сколько и в каких случаях принимать?
«Креон» выпускается различной степени «крепости», которая выражается в единицах ферментативной активности. Чем больше число, тем препарат активнее. В настоящее время выпускаются следующие дозировки препарата:
- 10 000 единиц (капсула 0,15 г, или 150 мг, в упаковке 20 капсул);
- 25 000 единиц (капсула 0,3 г, или 300 мг, в упаковке 20 капсул);
- 40 000 единиц (во флаконе 50 капсул).
«Креон» и его аналоги – это «демократичные» препараты. Поскольку средство показано для заместительной терапии, то прием препарата не должен быть разовым: это ни к чему не приведет.
Как долго можно принимать «Креон» 10000 и более концентрированные аналоги? Хоть пожизненно. Ведь его роль простая: препарат не вмешивается в работу организма, а просто добавляет то, что должно в нем постоянно вырабатываться, но не производится по причине определенного дефекта.
Что касается применения препарата в педиатрической практике, то это возможно — никаких особых противопоказаний нет. «Креон» 10000 для детей – это наиболее популярная дозировка, а вот взрослым, особенно высокого роста, нужно использовать более концентрированные разновидности препарата.
Как принимать «Креон» взрослым и детям? Самое главное, чтобы средство принималось вместе с едой, а еда запивалась достаточным количеством жидкости. Ведь все ферменты работают в жидкой фазе. Именно поэтому, если вы сомневаетесь, как давать «Креон» ребенку, если прием препарата был пропущен во время еды, то лучше не принимать его (натощак). Ведь если ферменты попадут в кишечник, когда там нет пищи, то они начнут вредить стенке кишечника.
Противопоказания
Противопоказаний к приему ферментных препаратов очень мало: это острое воспаление, и обострение хронического панкреатита.
Применение таблеток «Креона» запрещается по двум причинам: во-первых, при остром панкреатите и обострении назначается «голод, холод и покой». Раз еда в кишечник не поступает, то и ферментам, которые помогают ее расщеплять, там тоже делать нечего.
А во-вторых, при остром панкреатите ферменты являются не друзьями, а злейшими врагами, поскольку они вызывают аутолиз, или самопереваривание тканей железы. И помогать болезни уничтожать жизненно важный орган, право, не стоит.
Кроме того, препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Хотя редко, но это бывает: хотя ферменты всех млекопитающих очень похожи, но все – таки, они являются чужеродными белковыми молекулами, и к ним может развиться аллергическая реакция.
Побочное действие
Как обычно, побочные действия являются «продолжением достоинств». Если переборщить с приемом, то может возникнуть чувство дискомфорта, может развиться диарея (понос), или тошнота с изжогой. Поэтому, принимя «Креон», нужно постепенно наращивать дозу до приемлемого самочувствия.
Нужно сказать, что в терапии хронического панкреатита «Креон» принимают, придерживаясь диеты. В том случае можно обойтись минимальной дозировкой, и при этом не иметь никаких побочных эффектов.
Особые указания
Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах
При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию
Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.
Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.
Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.
Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.
Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Особенности применения
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.
Как и другие представленные сегодня на рынке препараты панкреатина свиного происхождения, Креон производится из ткани поджелудочной железы свиней, предназначенных для пищевых целей. Хотя риск того, что с препаратом Креон в организм человека попадет возбудитель инфекции, снижена путем испытаний и деактивации определенных вирусов во время процесса производства, существует теоретический риск передачи вирусных инфекций, в том числе, вызываемых новыми или неопределенными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключить нельзя.
Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина, хотя они применяются уже в течение длительного времени.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентов с аллергией к белкам свиного происхождения. Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится
Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью
Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью.
При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительна.
Механизм действия
Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).
Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.
Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.
Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:
- Хронический панкреатит;
- Рак поджелудочной железы;
- Муковисцидоз;
- Панкреатэктомия;
- Синдром Швахмана-Даймонда;
- Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
- Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.
Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- Билиарная обструкция;
- Дуодено- и гастростаз;
- Тотальная гастрэктомия;
- Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- Цирроз печени;
- Холестатический гепатит;
- Патология терминального отдела тонкой кишки;
- Состояния после холецистэктомии;
- Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Особенности пищеварения
Внутри нас существуют специальные ферменты, которые служат для расщепления белков, жиров и крахмала до аминокислот, глицерина и жирных кислот, декстрина и моносахаридов. Полученные продукты являются строительным материалом для человеческого организма. В нормальных условиях за выработку этих ферментов отвечает поджелудочная железа.
Когда пища попадает в желудок и направляется к двенадцатиперстной кишке, происходит рефлекторный выброс секрета, содержащий упомянутые ферменты. Начинается процесс переваривания и пища продолжает спуск в тонкий кишечник, где происходит ее всасывание.
Если же ферментов недостаточно, то хорошо налаженный процесс нарушается, из-за чего возникают характерные признаки диспепсии. Препарат «Креон» способствует улучшению, что во многом обусловлено содержанием ферментов натурального происхождения. Его главное достоинство в том, что все составляющие находятся в идеальном соотношении для человеческого организма.
«Креон» — аналоги
Производитель «Креона» — концерн «Эббот Лабораториз», немецкое представительство. Фирма «Эббот» в период с 2016 года изготовление многих своих товарных марок перевела на российские производственные мощности. Так, полностью отечественными (за исключением сырья) стали известные препараты «Дюфалак», «Физиотенз», «Бетасерк» и др. В то же время немалая часть производственного пакета компании всё ещё остаётся импортным. «Креон» по-прежнему имеет немецкое происхождение от производства до фасовки.
Учитывая особую форму выпуска, не всякий препарат на основе панкреатина можно назвать полноценным заменителем «Креона». По составу, степени протеолитической активности и лекарственной форме с этим препаратом можно сопоставить лишь два наименования.
Заменители препарата «Креон»:
1. «Микразим» отечественного производителя «АВВА РУС». Препарат имеет соответствующие дозировки 10, 25 и 40 тыс. ЕД. Все дозы — по 20 или 50 капсул в упаковке. Панкреатин содержится здесь в виде кислотоустойчивых микрогранул внутри желатиновой капсулы. Механизм высвобождения сопоставим с оригинальным брендом. Цена при этом ниже на 25 – 30%. Ферментная активность уступает, но не сильно (сравнение для дозы 10000 ЕД): 10000 ЕД липазы, 7500 ЕД амилазы, 520 ЕД протеазы.
2. «Эрмиталь» немецкой фирмы «Нордмарк». Выпускается в дозах 10000, 25000 и 36000 ЕД (последняя отличается от таковой у «Креона»), 20 и 50 капсул. Панкреатин в этом варианте содержится в виде устойчивых к желудочному соку микротаблеток, несколько сотен которых содержится в капсуле препарата. Для самой распространённой дозы 1000 ЕД ферментная активность распределяется так: 10000 ЕД липазы, 9000 ЕД амилазы (это даже больше, чем у «Креона») и 500 ЕД общей протеолитической активности. Цена на «Эрмиталь» на 40% ниже оригинального бренда.
Эти препараты можно назвать адекватными заменителями «Креона», но ни в одном из них не присутствует дозировка «Микро» 5000 ЕД в форме гранул, удобная для применения у малышей и взрослых, испытывающих трудности с проглатыванием капсул. Поэтому в каждой конкретной ситуации следует решать индивидуально, что же лучше — «Креон», «Микразим» или «Эрмиталь».
Post Views: 2 797
Фармакологическая направленность
Поскольку основное действующее вещество медикамента – Панкреатин, эффективный ферментативный элемент, то на фоне приема лекарства в терапевтических дозах наблюдается существенное улучшение процесс пищеварения. Это выражается в облегчение механизмов расщепления и усвоения белков, а также углеводов с жирами.
После перорального приема капсулы «Креон» растворяются в соках желудка, при этом высвобождаются минимикросферы, с имеющимися в их составе ферментами – с липолитической, протеолитической, а также амилолитической активностью. После перемешивания с химусом кишечника, они будут способствовать оптимальному распределению содержимого, а в дальнейшем – к дезинтеграции липидов, а также крахмала.
Описание и характеристика препарата
В состав лекарственного препарата входят активные вещества, которые, попадая в организм, обеспечивают его ферментами, необходимыми для нормального пищеварения. Роль препарата заключается в том, чтобы организм получал недостающие вещества для пищеварения. Креон также стимулирует органы пищеварительного тракта вырабатывать свои ферменты, переваривать находящиеся в еде белки, жиры и углеводы, а также благополучно усваивать их. При этом препарат практически не усваивается организмом.
Линейка препаратов Креон (Креон 25000, Креон 10000 для детей, Креон 40000)
Креон представлен в виде желатиновых капсул, внутри которых находится порошок, содержащий микросферы с ферментами. Данный материал взят из поджелудочной железы свиней. Применение препарата на практике и полученные результаты позволят узнать о препарате креон отзывы людей, которые уже имеют опыт лечения ним.
Формы препарата
Желатиновые капсулы могут содержать разное количество микросфер со свиным панкреатином. В связи с этим имеют место следующие формы препарата:
- Креон 10000 — цена от 284 до 684 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 150 мг);
- Креон 25000 — цена от 519 до 1305 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 300 мг);
- Креон 40000 — цена от 1176 рублей за 20 капсул по 400 мг) / от 1674 рублей за 50 капсул.
Цифры в названии препарата указывают на количество липазы в нём. Липаза – это водорастворимый фермент, который выделяется, в основном, поджелудочной железой. Чем больше цифра стоит на упаковке, тем больше амилазы, панкреатина, протеазы содержится в лекарстве.
Показания к применению
Начнём с того, что назначать препарат, как детям, так и взрослым, должен только врач. Он может предоставить об использовании креона инструкцию, объяснить механизм действия препарата.
Делается это, если имеет место один из следующих диагнозов, если есть для назначения лекарства креон показания к применению, в том числе у детей:
- панкреатит, протекающий в хронической форме;
- нарушение пищеварения, сопровождающееся изжогой, вздутием;
- дисбактериоз кишечника;
- аллергии, вызванные продуктами питания;
- отсутствие аппетита;
- муковисцидоз;
- слабое набирание веса у детей до 1 года;
- хирургическая операция по удалению фрагмента поджелудочной железы, желудка (постоперационное состояние).
Лекарство применяют после проведения частичной или полной резекции желудка, удаления жёлчного пузыря, при нарушении работы печени, при циррозе.
Кроме этого препарат назначают после проведения желудочно-кишечного анастамоза, а также при синдроме Швахмана-Даймонда. Какой результат даёт Креон 10000 — отзывы пациентов всегда содержат подобную информацию об успешном или не очень успешном лечении, в любом случае, такая информация может быть полезной.
Побочное действие
Длительный период лечения Креоном может привести к увеличению количества мочевой кислоты в крови человека. Такое побочное действие лекарства чревато развитием подагры.
Максимальные дозы препарата при муковисцидозе могут привести к появлению фиброзирующей колонопатии. При длительном применении лекарства может иметь место расстройство работы кишечника, проявляющееся как в виде диареи, так и в виде запора. Часто могут появляться болезненные ощущения в животе, иногда появляется тошнота и рвота.
Приём препарата может привести к раздражению кожных покровов как следствие аллергической реакции на препарат. Но данные симптомы в большинстве случаев – это не действие самого лекарства, а реакция организма на процесс лечения.
Противопоказание
Если организм не переносит свиной панкреатин либо любой другой компонент, образующий креон, то не следует принимать препарат из-за риска развития аллергической реакции. Препарат противопоказан при остром воспалении поджелудочной железы.
Когда есть причина, не позволяющая применение препарата, врач предложит какие для Креон аналоги можно подобрать в каждом конкретном случае.
Взаимодействие с другими лекарствами
Несмотря на то, что не доказано влияние данного препарата на лечебный эффект других лекарств при одновременном приёме, следует сообщить врачу о принимаемом лечении. Специалисты рекомендуют не принимать препарат одновременно с другим лекарством, а только спустя 1,5-2 часа после его приёма.
Однако известно, что препарат не оказывает токсического действие на плод. Препарат назначают беременным в крайнем случае, или для разового употребления, чтобы унять симптомы нарушения пищеварения. Можно принимать препарат во время кормления грудью. Противопоказаний нет.
Возможные противопоказания
Как и всякого аптечного средства, у лекарства «Креон», инструкция по применению подтверждает это, также имеется ряд противопоказаний:
- острый период панкреатита;
- индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты средства «Креон», от чего эти таблетки могут вызвать аллергию;
- ранний восстановительный этап после перенесенного острого панкреатита.
При применении медикамента в детской практике и у пожилых лиц обязательно требуется наблюдение специалистом, с динамическим отслеживанием биохимических параметров крови. Для предупреждения осложнений, которые могут сформироваться в районе толстой кишки, людям рекомендуется отслеживать малейшие отклонения в самочувствии.
Видео
Это популярное ферментное лекарство. Желательно проводить терапию под врачебным присмотром.
Что такое кросс-продажи
Кросс-продажи или кросс-селл продажи (cross-sell — перекрестные продажи) — это механика повышения среднего чека заказа за счет рекомендации сопутствующих товаров. К примеру, порекомендовать к системному блоку сетевой фильтр, а к обуви — средства для ухода и чистки товаров.
Товары можно рекомендовать на странице товара или услуги, на странице заказа или услуги, а также в автоматическом письме после заказа.
Критический реализм в России
Основатель реализма в России, Пушкин позаимствовал свои идеи от движения декабристов. Его герои не пытаются отстраниться от социальных и политических событий. Они напрямую связаны с ними, вовлечены в пучину происходящего.
Поэт переживает за угнетения других людей. Он видит все, что происходит с бедными. Будучи вхожим в высшие круги общества, Пушкин оставался верен идеям равенства всех людей.
Александр Сергеевич оставался гуманистом до конца жизни. К нему гуманизм пришел еще во время написания «Бориса Годунова».
Идеи Пушкина поддержал Николай Васильевич Гоголь. Основное его реалистическое произведение — «Мертвые души». Он с жаром начинает критику действительности того времени. Гоголь старается расшатать закостенелые, отмирающие и статичные устои. С помощью комедийного жанра писатель высмеивает нелепости отсталого общества.
Сам начав с романтики, в сороковые годы он нещадно ее критикует. Не скрывает писатель того, что был таким же.
Новый виток в развитии реализма делает Тургенев с книгой «Записки охотника». Он старается делать акцент на современной истории, привнося в нее субъективные черты.
Роман «Отцы и дети» поднимает конфликт поколений на свет. В одной книге показаны почти все социальные сословия, политические позиции, пороки общества.
Критический реализм своими главными чертами схож в любой точке мира. Главные герои – правдолюбы. Они хотят изменить мир. Каждый день сталкиваются с суровой реальностью. При этом не теряют оптимизм до последнего вздоха. Нередко их судьбы обрываются достаточно трагическим образом. Писатели этого стиля старались чему-то научить читателей. Открыть глаза на мир. Добиться изменений в сознании.
Им это удавалось. Критический реализм порождал социальные движения, борьбу за свободу. Русские сподвижники этого стиля подготовили фундамент к поединку за права рабочего класса.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы
Таким образом, токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не ожидается.
Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период лактации, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью.
При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.
Мезим форте
Статьи по теме
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер за мультидозовий принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов в содержимом кишечника.
Клиническая эффективность.
Всего было проведено 30 исследований эффективности препарата Креон с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЕНПЗ). Десять из них были или плацебо-контролируемыми, или в них использовали сравнение с исходными показателями; в этих исследованиях принимали участие пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доведение большей эффективности препарата Креон по сравнению с плацебо по первичным показателем эффективности — коэффициентом всасывания жира (КВЖ).
Коэффициент всасывания жира определяет содержание жира, который впитался в организм, принимая во внимание потребление жира и выведение жира с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях ЕНПЗ среднее значение КВЖ (%) был выше у пациентов, принимавших Креон (83%) по сравнению с группой плацебо (62,6%)
В ходе всех исследований, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) в конце периода лечения Креон было подобным средних значений КВЖ для препарата Креон , применявшийся в ходе плацебо-контролируемых исследований.
Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики (частоты стула, их консистенции, метеоризма).
Дети.
Эффективность препарата Креон была продемонстрирована в 288 детей от новорожденного до подросткового возраста, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения Креон превышали 80% у детей всех возрастных групп.
Фармакокинетика.
Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводилось. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта.
Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхроническое или хроническую токсичность. Исследований генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия на репродуктивность не проводилось.
«Креон» — побочные действия
Панкреатические ферменты — привычное вещество для организма человека. Обычно они, оказав своё действие, благополучно перерабатываются в толстом кишечнике до аминокислот. Не происходит всасывания в неизменном виде и общего воздействия на организм. Лишь в случаях индивидуальной чувствительности могут изредка возникать аллергические реакции. Чаще аллергия отмечается на кожных покровах, но упоминаются случаи анафилактических реакций неустановленной частоты.
Чаще всего на фоне терапии ферментами пациенты жалуются на неприятную симптоматику со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, задержка стула, избыточное газообразование. Тут нужно отметить, что эти расстройства происходят на фоне основного заболевания, а не из-за применения «Креона» или других ферментов.
Для профилактики запора в период терапии желательно увеличивать количество потребляемой воды (минимум 1,5 – 2 л/сут.).
Как принимать Креон
Информация, представленная в официальной инструкции, гласит, что препарат Креон используют в полной дозировке только на основные приемы пищи, а если капсулу нужно принять с перекусом, берется половина дозы. По этой причине, если для основного лечения врач счел необходимым применение 25 тыс. ЕД за раз, то дополнительно придется купить 10 тыс. ЕД и пить эти капсулы с перекусом. Еще несколько моментов:
- С целью предотвращения возникновения запоров инструкция советует запивать капсулы большим количеством воды и в течение дня поддерживать водный баланс.
- Если требуется раскрыть капсулу, ее содержимое должно смешиваться с кислой однородной пищей: отлично подходят яблочный сок/пюре, йогурт. Учитывайте, что продукты не должны быть горячими – это приведет к растворению микросфер раньше, чем они смешаются с содержимым желудка.
- Содержимое капсул используется для разового применения: вы не можете смешать их с пищей и половину съесть сейчас, а остальное убрать в холодильник на некоторое время.
- Длительность применения, как утверждает инструкция, может составлять несколько лет, если существует врожденная недостаточность пищеварения, требующая заместительной терапии.
Креон 10000
С профилактической целью, чтобы предотвратить чувство тяжести после еды, тошноту или боль в животе, врачи назначают однократное применение лекарства в концентрации 10000 ЕД. Начальной дозировкой будет 1 капсула, которую нужно принять с основным (не пара бутербродов) приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды, либо делать это после еды. При хронических заболеваниях пищеварительного тракта и временных нарушениях пищеварения можно оставить такую дозировку, прием от 1-го до 3-х раз за сутки. Длительность курса лечения (если он нужен) обговаривается с врачом.
Креон 25000
Если поджелудочная железа не вырабатывает самостоятельно требуемое для переваривания жиров, белков и углеводов количество ферментов, для постоянного применения назначается Креон 25000. Для основного приема пищи это минимальная доза, но по необходимости может быть рекомендовано принимать 3 капсулы (т.е. 70 тыс. ЕД) – точное их количество обуславливается тяжестью заболевания. Дополнительно инструкция отмечает:
- При муковисцидозе доза рассчитывается по весу и может доходить до 10 тыс. ЕД на каждый кг массы тела.
- По необходимости в начале приема пищи принимают менее половины капсулы, а ближе к концу – оставшиеся минимикросферы.
Дозировка 40000
Высокая концентрация (400 мг панкреатина в капсуле) активного вещества нужна людям, состояние организма которых требует заместительную терапию ферментами поджелудочной: для профилактики капсулы на 40000 ЕД не покупают. Применение обговаривается с врачом, классическая дозировка начинается с 1 капсулы на каждый прием пищи и, просчитываясь индивидуально, увеличивается до 10 тыс. ЕД/кг.
Креон для детей
Помимо индивидуального расчета дозировки официальная инструкция указывает на необходимость дополнительно подготовить препарат к применению у детей: для этого содержимое капсулы высыпают в жидкость или мягкую пищу, которую не нужно жевать. В таком виде Креон дают грудничкам и людям, у которых нарушен механизм глотания
После важно принять большое количество жидкости, чтобы предотвратить оседание микросфер в ротовой полости. Расчет дозировки же должен осуществлять педиатр, официальная инструкция дает только примерные рекомендации:
- При муковисцидозе ребенку до 4-х лет назначают 1000 ЕД на каждый кг массы тела. Детям старше этого возраста дают по 500 ЕД на каждый кг веса.
- Новорожденным дают половину содержимого капсулы в 10000 ЕД (т.е. 5000 ЕД), но исключительно под наблюдением педиатра.