Лиофилизат: инструкция по применению, бифидумбактерин

Что такое лиофилизация?

Настоящим инновационным прорывом в фармацевтической промышленности стало изобретение метода лиофилизации. В переводе с греческого языка это слово обозначает «растворять», «высушивать». Сущность метода заключается в обезвоживании медицинского материала путем замораживания и дальнейшего высушивания вакуумным способом. Достоинствами такого метода подготовки компонентов для медицинских препаратов являются:

проводится минимальная физико-химическая обработка биологического материала, что позволяет максимально сохранить полезные качества веществ;
в процессе лиофилизации происходит минимальное изменение структуры и формы исходного материала;
значительно увеличивается срок хранения препарата;
расширяются условия хранения, например при высоких температурах или повышенной влажности.

Производство сублимированного кофе

Холодная сушка нашла своё применение не только в фармакологии, она с успехом применяется в пищевой промышленности для сохранения вкуса запаха и полезных свойств. Полученные таким образом, продукты стоят дороже, но этот недостаток окупается превосходным качеством.

Растворимый кофе пользуется огромной популярностью благодаря удобству приготовления. Однако за комфорт приходится платить ухудшением вкуса. При изготовлении недорогого концентрата используется распылительная сушка, при которой частично теряется аромат натурального напитка.

Сперва сырые зёрна обжариваются и мелко измельчаются. Полученный порошок помещается в закрытую ёмкость с водой, где варится в течение 3 часов. Весь пар выходит по трубопроводам и собирается для извлечения из него эфирных масел. Если этого не сделать, весь кофейный аромат улетучится и конечный продукт получится пресным.

После длительной варки сгущённый кофейный экстракт очень быстро замораживается до температуры -50 градусов. Затем замороженный кофе дробится и помещается в специальные камеры с низким давлением для удаления жидкости. На выходе имеется почти готовый гранулированный продукт.

На завершающем этапе производства кофейные гранулы насыщаются собранными эфирными маслами. Нередко проводится дополнительная ароматизация натуральными или синтетическими веществами.

Как правило, настоящий сублимированный кофе стоит дороже порошкового или гранулированного.

Описание препарата Бифидумбактерин

Бифидумбактерин — это типичный представитель иммунобиологического препарата, для изготовления которого используется метод лиофилизации. Он представляет собой обезвоженные культуры бифидобактерий.

На вид это кристаллическая масса бежевого цвета с сероватым оттенком и специфическим запахом, которая представляет собой лиофилизат. Содержание бактерий в одной дозе препарата не менее 10 млн. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь.

Показания к применению:

острые кишечные инфекции;
комплексное лечение детей с воспалением лёгких, сепсисом и гнойно-воспалительными процессами;
острые и хронические воспаления толстой и тонкой кишки, протекающие на фоне нарушения внутренней микрофлоры;
кишечные дисфункции, возникшие после прохождения антибактериальной, химической или лучевой терапии;
слишком ранний переход новорождённых на искусственное кормление;
недоношенные и слабые дети с анемией, рахитом, диатезом и коклюшем;
беременным, находящимся в группе риска, имеющим нарушение вагинального секрета;
бактериальные колиты.

Перед применением сухой лиофилизат разводится водой из расчёта 1 доза на 1 чайную ложку кипячёной воды комнатной температуры. Принимается за 20 минут до еды, а младенцам его дают непосредственно перед кормлением. Стоит заметить, что согласно инструкции по применению лиофилизата Бифидумбактерина, приготовление лекарства нужно производить непосредственно перед приёмом. Не допускается хранение готового раствора.

Для обработки соска и ореолы готовый препарат наносится стерильным тампоном за 20 минут до начала кормления. При интравагинальном введении пропитанный лекарством тампон размещается во влагалище на 2 часа.

Перед применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить аннотацию к препарату. Цена препарата в РФ — около 150 рублей.

Раствор лиофилизатов для инъекций

Нередко применяют лиофилизат для инъекций. Для внутримышечного и внутривенного введения лекарства необходимо подготовить медицинский раствор

Лучше, если такую процедуру проводит специалист, так как крайне важно четко соблюдать пропорции и технологию разведения веществ. В противном случае можно не только испортить препарат (при неправильном соединении может происходить такая химическая реакция, как окисление), но и навредить здоровью пациента

Каждый препарат имеет свои особенности разведения и применения.

Например, инъекции проводятся такими препаратами, как «Лонгидаза», «Хондролон». Как разводить лиофилизат, предназначенный для инъекций? Рассмотрим способ применения лекарственного средства на примере противогрибкового препарата «Вифенд». Это лекарство представляет собой сухой порошок, расфасованный в стерильные флаконы. Изготовление раствора для инъекции проводится в 2 этапа: непосредственно растворение, а затем разведение полученного вещества-концентрата. Флакон препарата нужно растворить в 20 мл прилагаемого растворителя. Затем необходимый разовый объем концентрата лекарственного средства разводят раствором натрия хлорида или глюкозы.

Показания к применению

В инструкции по применению к «Ацеклофенаку» обязательно описано, при каких заболеваниях его необходимо использовать

Однако мы не можем обойти вниманием эту тему и сейчас расскажем, с чем вам поможет справиться этот препарат

Таблетки могут быть прописаны врачом при зубной боли и ревматизме. В этом случае они эффективно снимают не только симптоматику, но и сам воспалительный процесс.

Также «Ацеклофенак» применяется при разных формах артрита как отдельное средство и в качестве комплексной терапии:

ревматоидный;
ювенильный;
псориатический;
подагрический.

Хорошо показал себя препарат и в лечении остеоартроза, однако в этом случае вместе с «Ацеклофенаком» пациент должен пить еще несколько средств, выписанных терапевтом. Однако учтите, что таблетки не способны вылечить перечисленные выше заболевания. Они снимают только острую стадию, сопровождающуюся болевым синдромом и временно облегчают общее состояние пациента.

При травмах многие пациенты тоже успешно используют «Ацеклофенак». Отзывы пациентов о применении таблеток и мази в этом случае очень многообещающие — болевой синдром проходит уже после первого дня лечения.

Препарат «Бифидумбактерин лиофилизат»: инструкция по применению

Медицинский препарат «Бифидумбактерин» — это лиофилизат живых бактерий. Выпускается в виде сухого порошка для приготовления пероральных растворов.

Применяется для восстановления микрофлоры кишечника, например после длительного приема антибиотиков или при детском дисбактериозе. Назначается при таких заболеваниях, как:

кишечные инфекции;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
панкреатит;
отравление и другие нарушения работы пищеварительной системы.

Используют также наружно «Бифидумбактерин лиофилизат». Инструкция по применению указывает, что при гнойных ранах можно наложить аппликацию, изготовленную из марли, смоченной в растворе препарата.

Внутривагинально применяют при нарушении микрофлоры влагалища, ректально в послеоперационном периоде.

Препарат назначают даже новорожденным, можно его применять и кормящим мамам. Во время беременности перед использованием лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Порошок препарата растворяют в небольшом количестве теплой жидкости: грудном молоке, кисломолочных продуктах, соке, кипяченой воде. Дозировка зависит от возраста и заболевания пациента.

Очень важно запомнить, что нельзя разводить «Бифидумбактерин» в горячей жидкости, принимать параллельно с антибактериальными препаратами, а также хранить разведенный порошок

Полиоксидоний, детям (Способы применения)

Способы применения препарата Полиоксидоний: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1. Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка	Количество капель в сутки
5 кг	5 капель
10 кг	10 капель
15 кг	15 капель
20 кг	20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Применение лизатов бактерий

Высушенные методом лиофилизации лизаты бактерий применяются как иммуностимуляторы. Механизм действия схож с эффектом от вакцины. Попадая в организм, вирус вызывает ответную реакцию иммунной системы человека, вырабатывая защитные антитела. Таким образом, в случае дальнейшего заражения человека патогенным микроорганизмом иммунная система ответит совсем по-иному, чем при первичном инфицировании. Наличие в организме защитных антител, которые выработались в результате того, что человек принимал в профилактических целях лиофилизат бактерий, значительно снизит вероятность заражения или тяжелого протекания болезни. Чаще всего с помощью таких препаратов проводят профилактику респираторным вирусных заболеваний.

Особенности технологии лиофилизации

Технология лиофилизации основана на явлении под названием сублимация. Вода испаряется даже в замороженном виде, а низкое давление окружающей среды ускоряет этот процесс.

Холодная сушка проходит в четыре этапа:

Предварительная обработка продуктов перед замораживанием заключается в их концентрации и модификации состава. Кроме того, увеличивается поверхность сырья, а также удаляются летучие растворители.
Заморозка является главной стадией. В лаборатории подготовленное вещество помещается в колбу, вращающуюся в специальной охлаждающей ванне. Вращение позволяет значительно увеличить площадь продукта и ускоряет процесс криодессикации. В промышленных масштабах применяются лиофильные сушилки. Этот этап наиболее ответственный и любые ошибки могут легко испортить конечный результат.
Первичная сушка осуществляется при помощи понижения давления и небольшого нагрева. Тепло подаётся в минимальных количествах, чтобы не разрушить полезные свойства. Этот процесс направлен на полную сублимацию льда, он довольно долгий и может длиться несколько дней.
Вторичная сушка нужна для удаления незамерзшей воды. Давление снижается ещё больше, а температура повышается.

После окончания всех этапов проводится нормализация давления. Вакуум заполняется инертными газами, после чего полученная субстанция герметизируется. Содержание воды в готовом продукте довольно низкое и составляет от 1 до 4 процентов.

Точка зрения специалистов

Мнение врачей о целесообразности применения данного препарата и его эффективности очень важно для пациентов. Поэтому мы решили привести их отзывы об «Ацеклофенаке» в данном разделе статьи

В первую очередь все специалисты отмечают эффективность лекарственного средства

Оно буквально после первого приема снимает болезненные ощущения, а после курса лечения пациент полностью забывает о воспалении в тканях. Особенно результативен препарат при ревматоидных болях

В первую очередь все специалисты отмечают эффективность лекарственного средства. Оно буквально после первого приема снимает болезненные ощущения, а после курса лечения пациент полностью забывает о воспалении в тканях. Особенно результативен препарат при ревматоидных болях.

Большая часть врачей советует совмещать прием «Ацеклофенака» с другими лекарственными средствами. Обычно они выписываются одновременно и дополняют друг друга.

Также специалисты часто упоминают о том, что побочных эффектов у препарата крайне мало. Несмотря на их обилие в инструкции по применению, в реальности с ними сталкивается далеко не каждый пациент. Обычно лечение проходит без всяких побочных явлений, что радует и больных, и их врачей.

История открытия и первое применение

Метод лиофилизации появился в начале прошлого столетия. Изобретен Жаком-Арсье д’Арссовалем и его ассистентом Фредериком Бордасом в биофизической лаборатории парижского университета College de France. Немногим позже эту технологию впервые применили в Сент-Луисе для сушки вируса бешенства, что послужило началом создания вакцины от этой болезни.

Во времена Второй мировой войны возникла необходимость в доставке сыворотки крови для раненых. Подходящих условий транспортировки тогда еще не было и препараты портились. С помощью сублимационной сушки удалось добиться долгой сохранности и полной жизнеспособности плазмы без ее охлаждения.

Затем лиофилизация была применена для массового производства сухого пенициллина, что помогло спасти миллионы человеческих жизней. С тех пор этот метод, несмотря на дороговизну, завоевал большую популярность в фармацевтике.

Процесс лиофилизации помогает сохранить почти все свойства продуктов. Пища, подвергшаяся вакуумной сушке, в конечном счете практически не отличается от исходного сырья. Аналогично ведут себя и фармацевтические препараты. Они полностью сохраняют целостную структуру, становятся более стойкими к окружающим воздействиям и сохраняются долгое время.

К недостаткам этой технологии можно отнести энергозатратность, длительность процесса, а также использование сложного оборудования для создания вакуума.

Сублимационная сушка в медицине

В фармакологии лиофилизатами принято называть порошкообразную или пористую форму лекарственного препарата, полученную путём вакуумной сушки жидкого или мягкого сырья. Перед употреблением их обычно разводят водой до нужной консистенции.

Чаще всего лиофилизация препаратов производится из водного раствора. Применение других растворителей, например, спирта, позволяет ускорить процесс сушки и повысить стабильность готового экстракта.

Многие иммуностимуляторы представляют собой лиофилизат определённых культур бактерий. Принцип действия таких препаратов напоминает вакцинацию. Вредоносные микроорганизмы в небольших количествах полностью безопасны. Попадая в организм, они заставляют иммунную систему вырабатывать новые антитела, тем самым повышая его защитные свойства.

Если человек в будущем заразится по-настоящему, он не заболеет. Нередко изготавливается лиофилизат для приготовления раствора, он используется при внутривенных и внутримышечных инъекциях. Самый известный пример — это пенициллин, который поступал в аптеки и медицинские учреждения в герметичных флаконах и разбавлялся водой непосредственно перед уколом.

Распространённые препараты-лиофилизаты:

Гептор — это сухой порошок адеметионина 1,4-бутандисульфонат. Гепатопротектор с антидепрессивной активностью, который применяется в растворённом виде для инъекций. Гептрал является аналогом этого препарата.
Постеризан содержит инактивированные бактерии кишечной палочки. Используется в проктологии. Помогает при лечении проблем в аноректальной области, стимулирует иммунитет, снижает воспаление и способствует регенерации тканей.
Кортексин — ноотроп и психостимулятор. Применяется при черепно-мозговых травмах, нарушениях кровообращения в головном мозге, эпилепсии.
Полиоксидония — это иммуномодулятор для внутримышечного введения.
Бифидумбактерин — иммунностимулирующий бактериальный препарат, содержащий живые бифидобактерии. Применяется при кишечных расстройствах.
Бронхомунал — профилактическое средство для предупреждения респираторных заболеваний. Содержит смесь лизатов нескольких культур бактерий, упакованную в капсулы.
Фосфоглив — гепатопротекторное средство.
Уро-ваксом — бактериальный лизат 18 штаммов, который используется с целью профилактики рецидивов, если имеется хроническая инфекция мочеполовой системы.
Флорагин — набор лактобактерий. Применяется в гинекологии с целью нормализации вагинальной микрофлоры и профилактики воспалительных процессов и инфекций.
Герпетад необходим для лечения первичного генитального герпеса и его рецидивов. Выпускается в виде таблеток, лиофилизата для инфузий, а также в форме крема.
Ксефокам также вводится в организм с помощью инъекции. Это нестероидное противоспалительное средство с анестезирующим эффектом. Ксефокам применяется для купирования острого болевого синдрома средней и лёгкой степени.

Это лишь крохотная частица всех препаратов, для производства которых применяется технология лиофилизации. Несмотря на то что методу холодной сушки уже больше века, он с успехом применяется для изготовления новейших лекарств, которые улучшают качество жизни.

Лиофилизат «Интерферон»

Лекарственный препарат российского производства «Интерферон лиофилизат» выпускается в виде порошка, расфасованного во флаконы. Компоненты, входящие в его состав – это натуральный альфа-интерферон и лейкоциты донорской крови. «Интерферон» является противовирусным средством, а также повышает сопротивляемость организма к разного рода инфицированию.

Применяют препарат назально, т. е. закапывают или распыляют специальными приборами в носовые ходы. Для того чтобы провести такую процедуру, предварительно необходимо растворить лиофилизат. Для этого раскрывают один флакон и добавляют в него дистиллированную теплую воду до выделенной отметки в 2 мл. Затем нужно встряхнуть флакон до растворения сухих частиц.

Закапывают раствор в нос по 5 капель несколько раз в сутки или проводят процедуру ингаляции с помощью специальных аппаратов.

Ни в коем случае нельзя вводить внутривенно или внутримышечно, а также перорально этот лиофилизат! Инструкция к препарату упоминает только назальный метод использования.

Изобретение лиофилизатов способствовало появлению многих современных фармакологических препаратов. Такая форма выпуска лекарств значительно снижает их стоимость и увеличивает срок хранения, а применение не вызывает особых трудностей даже в домашних условиях. Но, как и любое другое лекарство, требует предварительной консультации специалиста препарат-лиофилизат. Что это такое, в каких случаях возникает необходимость приема такого лекарственного средства, подробно объяснит только лечащий врач.

Лиофилизат для приготовления раствора: способ применения, показания