Пцр тест на коронавирус: как проводится и когда делается?

Количественный тест на антитела

Количественный тест на антитела расскажет не только о наличии или отсутствии иммунитета к коронавирусу, но и о степени напряжения иммунитета в данный момент. С помощью такого теста можно оценить количественные показатели титров иммуноглобулинов G. При помощи количественного теста на антитела можно отслеживать динамику иммуноглобулина G — если концентрация IgG растет, значит, болезнь на этапе острого развития. Если титры снижаются — динамика положительная, организм выздоравливает. Особое значение количественный тест будет иметь для отбора доноров плазмы COVID-переболевших для переливания.

На данный момент в широком доступе количественных тестов на антитела нет. К их запуску готовятся лаборатории «Хеликс» (цена количественного теста на антитела будет 4000 руб.) и «Инвитро» (прогнозируемая цена 950–3500 руб.).

Узнайте, как сдать тест на антитела к коронавирусу и о чем он расскажет. 

Для чего нужен тест на антитела к Covid-19?

Вирус, проникая в организм человека, начинает вырабатывать специальные белки антигены. В ответ на них иммунная система выпускает иммуноглобулины (белки – антитела). В ранней стадии заболевания тестирование обнаруживает в крови человека антитела IgM, по окончании болезни IgG. Именно их присутствие в крови пациента дает возможность узнать контакт с вирусом.

На ранней стадии заболевания результат может оказаться ложноотрицательным, что впоследствии необходимо пройти ПЦР тест. Но после того, как пациент поборол болезнь, формируются специфические антитела IgG, которые остаются в крови надолго.

Информация о количестве переболевших коронавирусом людей дает возможность вести статистику заболевания. Отмечено, что многие способны перенести заражение бессимптомно или в легкой форме. Все они не попадают в количество тех, кто подвергся воздействию вируса.

Широкое тестирование позволит также запустить процесс возвращения к обычной жизни граждан без риска для себя и окружающих

Сейчас очень важно попытаться держать под контролем пандемию и дождаться появления вакцины

Выявление антител к болезни поможет произвести иммунизацию пациентов, переносящих ее в тяжелой форме. От тех, кто имеет антитела к коронавирусу, возможно осуществить забор крови с целью отделения сыворотки. В ней содержатся специфические белки, которые запускают процесс борьбы с заболеванием. В итоге пациенты идут на поправку быстрее и легче.

Как и когда пациенты узнают о результатах?

В среднем на получение ответа при исследовании по методу ПЦР отводится от нескольких часов до двух дней. При любом результате пациента извещает медицинское учреждение, направившее его на анализ.

В случае положительного ответа принимается решение о помещении его на домашний карантин или на лечение в стационар в зависимости от тяжести протекания заболевания. Обязательно устанавливается круг лиц, с кем в ближайшее время заболевший контактировал. У них производится забор материала для проведения теста на коронавирус.

В случае отрицательного результата рекомендуется повторить тест через 4 дня от первого забора материала на анализ. Не исключается вероятность, что заражение произошло, но диагностика проведена слишком рано.

Российские тест-системы по методу ПЦР

Отечественные лаборатории активно включились в процесс разработки тестов на определение коронавирусной инфекции.

Название теста Особенности Время результата Планируемое количество к выпуску
Вектор Набор не включает в себя реагенты для проведения исследования. Материал доставляется в лабораторию, где производят анализ. Эксперты отмечают невысокую чувствительность тестов. До двух дней Уже выпущено 2 млн.
НПФ Литех Тесты на выявление Covid-19 по методу ПЦР. До двух дней 10000 тестов в сутки, с возможностью расширения до 50 тысяч
Поливир SARS-CoV-2 Предлагается два варианта тестов: Base – с комплектом реагентов для проведения анализа; Express – с дополнительными реагентами, позволяющими ускорить процесс определения результата. До 3 часов. Экспресс-метод до двух часов. Планируется выпускать в неделю 100-200 тест-систем.
Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Этот метод может выявлять наличие вируса к любой биологической жидкости, взятой у пациента, имеет меньшую вероятность ошибок и сокращает время получения результата. В пределах 1 часа Планируется выпуск в неделю до 500 тысяч тестов.
Смартлайфкеа Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Отмечается высокая точность тестов. До 30 минут Планируется еженедельный выпуск примерно 2,5 млн. тестов, а также до 1 млн. портативных лабораторий
Экспресс-тесты Медико-биологического союза Высокая чувствительность к выявлению Covid-19 До 40 минут Не уточняется
Тесты ДНК-Технология Позволяет определить в пробирке с материалом, взятым у пациента, до 10 копий коронавируса Не уточняется В неделю до 400 тыс.тестов. Возможно расширение мощностей до 1 млн. тестов в неделю
Тесты DRD Biotech Используется метод распознавания наличия антител в биологическом материале пациента. Используется в дополнение к ПЦР-диагностике Моментально по капле крови человека. Можно использовать даже дома В стадии разработки

Узнать подробнее, где сдать тест на коронавирус и антитела к нему, а также о его стоимости, можете ознакомиться на этой странице.

Помогите сайт сделать лучше, добавьте клинику или лабораторию, где можно сдать тест на коронавирус!

Добавить

Как выглядят тесты на коронавирус?

Минзравнадзором одобрено несколько тест-систем. Широко применяются тесты по методу ПЦР и экспресс-тест. Уже сегодня зарегистрирован в России тест на обнаружения антител к коронавирусу.

Тест-системы по методу ПЦР

Тест-набор для определения коронавируса у пациента состоит из пробирок с прозрачной жидкостью. Оценка реакции и получение результата требует специального оборудования. Метод применяется давно и хорошо показал себя при выявлении ВИЧ-инфекции.

Применяемый для тестирования метод ПЦР (полимеразной цепной реакции) способен находить вирус в любом типе материала, забранного у человека. Это может быть кровь, слюна или иная жидкость. Основу метода составляет многократное копирование определенных участков вирусной ДНК в условиях лаборатории. Но сначала проводится обратная транскрипция РНК для выявления вируса.

Преимущества:

  • высокая чувствительность теста, что повышает вероятность точности определения наличия коронавируса у пациента;
  • возможность выявить наличие вируса в крови, слюне или иной жидкости, забранной для анализа;
  • метод уже довольно давно и эффективно используется для определения вирусов и ВИЧ-инфекции у человека, накоплен большой опыт и имеются лаборатории, способные его проводить.

Недостатки:

  • высокая стоимость;
  • необходимы специальные реактивы и оборудование;
  • очень чувствителен к условиям: на результат может оказать влияние, как берется анализ, его транспортировка, хранение.

Подробнее

Экспресс-тест

Метод быстрой диагностики построен на механизме выявления иммунологической реакции организма на вторжение вируса. Наша иммунная система мгновенно реагирует на его проникновение, вырабатывая специфический ответ. В острой стадии заболевания в крови человека выявляется иммуноглобулин М, дальше происходит выработка иммуноглобулина G.

По капле крови пациента можно довольно быстро определить наличие того или иного иммуноглобулина. Если только М, то инфекция развивается, если M и G или только G, то перенесена человеком, выработав соответствующие антитела.

Преимущества:

  • для анализа подойдет любая биологическая жидкость пациента;
  • быстрое получение результата;
  • возможность определить стадию заболевания человека: острая или болезнь перенесена.

Недостатки:

  • надежность и точность теста ниже чем у ПЦР;
  • обнаруживает лишь присутствие антител;
  • при положительном результате дополнительно будет проводится диагностика при помощи ПЦР-исследования.

Подробнее

Тест на антитела к коронавирусу

Диагностика определения антител позволит выявлять людей, перенесших заболевание, изучить популяционный иммунитет, оценить эффективность создаваемых для лечения коронавируса вакцин. Следующим важным шагом применения тестирования является возможность помочь тем пациентам, зараженным инфекцией, кто находится в очень тяжелом и критическом состоянии. Установлен положительный эффект в лечении таких больных путем переливания плазмы крови с антителами к коронавирусу, взятой у переболевших людей.

В России появилось уже множество тестов, которые применяют для массового тестирования населения, но не во всех регионах. В дальнейшем планируется увеличение объемов производства, что позволит распространять их повсеместно.

Выше выберите город и уточните, где можно сдать экспресс-тест на антитела к Covid-19.

Подробнее

Кому сейчас делают тесты на коронавирус?

В России исследованию на COVID-19 подлежат определенные группы населения:

  • люди с симптомами ОРВИ, которые за последние 2 недели пересекали границу или встречались с приехавшими из-за рубежа;
  • пациенты с пневмонией;
  • люди старше 60 лет, у которых появились признаки респираторной инфекции;
  • пациенты с проявлениями ОРВИ и наличием хронических болезней;
  • здоровые граждане, вернувшиеся в течение последних 14 дней из другой страны;
  • пациенты с признаками ОРВИ.

Данные категории расположены в порядке убывания их значимости: сначала тестирование проводят для представителей первой группы риска, затем второй и т.д. Окончательное решение о направлении пациента на анализ принимает врач.

«В России проведено 1 млн 360 тыс. исследований», — заявила вице-премьер Татьяна Голикова 13 апреля на совещании у президента.

Можно ли пройти тест на коронавирус по собственному желанию?

С 6 апреля Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора начинает тестирование всех желающих без назначения врача. Такая информация указана на официальном сайте организации.

Для исследования Роспотребнадзор применяет современную тест-систему, которая соответствует европейским требованиям. Услуга проводится на коммерческой основе. Она доступна только для жителей Москвы и Московской области.

Разрешение обследовать пациентов на коронавирус получили частные лаборатории (“Хеликс”, “Гемотест”). Здесь любой человек при желании может проверить себя. Есть важный нюанс: для этого необходимо покинуть дом, что для москвичей расценивается как нарушение условий самоизоляции — сдача анализа не приравнивается к экстренной медицинской помощи.

Стоит ли делать платный анализ?

Необходимость проведения такой процедуры находится под большим вопросом по ряду причин:

  1. Цена. По данным РИА Новости, стоимость теста Роспотребнадзора составляет 1250 рублей. В частных лабораториях процедура обойдется еще дороже.
  2. Долгое ожидание. Для взятия мазка нужно записываться за несколько дней или даже недель, поэтому ко времени наступления очереди исследование может быть неактуально.
  3. Риск заразиться по дороге. До лаборатории нужно как-то доехать, поэтому есть риск проконтактировать с вирусом на улице, в транспорте.

ВОЗ заявляют, что самый лучший способ избежать инфицирования — строго соблюдать самоизоляцию. Если появились симптомы ОРВИ, нужно звонить врачу, который расскажет, что делать дальше и при необходимости назначит анализ на COVID-19.

Что такое экспресс-тест на коронавирус?

Сегодня делается акцент на быструю диагностику выявления инфицированных вирусом COVID-19 и помещение их в условия карантина. В этом поможет только экспресс диагностика.

Пцр тест на коронавирус: как проводится и когда делается?

Возможности медицинских организаций ограничены и тестирование применяется далеко не для каждого желающего. Основным методом диагностики являются тест-системы по методу ПЦР, направленные на выявление коронавируса в мазке из носоглотки или образце мокроты. На получение результата анализа уходит от нескольких часов до двух дней.

Другой вариант теста экспресс-полоска, направлена на обнаружение специфического иммуноглобулина в крови человека, который вырабатывается как ответ на вторжение вируса. В разных стадиях заболевания вырабатывается определенный вид иммуноглобулина:

  • в острой стадии в организме выявляется IgM, что указывает на борьбу иммунной системы с вирусом;
  • признаком победы над инфекцией является наличие IgG или сочетание его с IgM.

По внешнему виду тест представляет собой полоску многослойного материала, пропитанного реагентами. Капля крови пациента, вступая с ними в реакцию, показывает результат в виде проявляющихся полосок.

Именно на технологии определения наличия антител основаны экспресс-тесты на коронавирус.

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP (от англ.Loop-mediated isothermal amplification) считается упрощенной ПЦР. Производители тест-систем обещают точность метода до 94%.

Во многом метод LAMP схож с ПЦР, за исключением ряда нюансов: праймеров требуется больше, амплификаторов (приборов, периодически изменяющих температуру) не требуется вовсе, как не требуется и электрофореза. РНК вируса также достраивается до ДНК, а дальше копирование идет при постоянной температуре и занимает всего 20-30 минут.

Чтобы увидеть результат, не требуется электрофорез, достаточно просто взглянуть на пробирку. Мутный осадок говорит о том, что в образце обнаружен вирус. Осадок частично состоит из ионов, освобождающихся из «букв»-нуклеотидов во время синтеза ДНК. Если он появляется, значит, ДНК вируса удалось размножить. Многие производители добавляют в свои тест-системы флуоресцентные красители ДНК, чтобы наличие или отсутствие вирусной частицы не вызывало сомнений.

Reuters

Бесконтактный тест на коронавирус

Чтобы избежать любых контактов, можно заказать домой набор для бесконтактного тестирования на COVID-19. Курьер привезет сам набор и подробную инструкцию, подождет за пределами квартиры или дома, пока вы сделаете тест, и сразу же заберет у вас конверт с биоматериалом. Результаты придут на электронную почту.

Плюсы: полное отсутствие внешних контактов с другими людьми, умеренная цена (от 1900 руб.).

Минусы: повышается вероятность ложноотрицательных результатов из-за неправильного сбора биоматериала. Незнание техники забора соскоба из носоглотки может привести к тому, что в образце не окажется инфекционного агента. Тест придет ложноотрицательным.

Клиники, осуществляющие доставку наборов для бесконтактного самостоятельного тестирования на дому:

  • CMD. Цена 1900 руб. Готовность до 6 дней.
  • «Хеликс». Цена 1900 руб. Стоимость доставки в регионах рассчитывается при оформлении заказа. Готовность 2 дня.
  • DocDoc х Сбербанк x «СитиЛаб». Цена 2490 руб. Готовность 2 суток.
  • Labquest. Цена 4000 руб. Готовность 3 дня.

Все частные лаборатории, которые проводят тестирование на коронавирус, обязаны сообщать в Роспотребнадзор о выявленных случаях заражения. Первично положительные анализы в течение двух часов передаются в ведомственную референс-лабораторию, которая должна подтвердить диагноз. Он считается подтвержденным только после повторного анализа биоматериала в Роспотребнадзоре.

Если у вас есть симптомы ОРВИ, был подтвержденный контакт или вы вернулись из-за границы в течение последних 14 дней, вы можете сделать тест только в городских службах. Обратитесь на горячую линию по коронавирусу 8 (800) 555-49-43 или вызовите врача скорой помощи.

Ошибается ли ПЦР-анализ?

ПЦР позиционируется как наиболее специфичный и чувствительный метод, но он тоже может ошибаться. Почему это может возникать, рассказал Юрий Сухов, доцент кафедры инфекционных болезней Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика.

Врач-инфекционист объяснил: “100% не будет при любом тесте любого производителя. Есть процент ложных результатов — как отрицательных, так и положительных, даже если это годами отработанная система тестирования. В случае с коронавирусом COVID-19 мы имеем новые системы диагностики, разработанные в 2020 году, и они, естественно, еще не совершенны».

Чтобы исключить диагностические ошибки, тестирование повторяют дважды. Ученые трудятся над разработкой более совершенных методов, чтобы повысить точность метода до 100%.

31 марта на официальном сайте Роспотребнадзора появилось сообщение о создании нового теста, который не дает ложно-отрицательных результатов.

Точность ПЦР теста

Проблема ОТ-ПЦР в реальном времени ― риск получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Многие «подозреваемые» случаи с типичными клиническими характеристиками COVID-19 и идентичными специфическими изображениями компьютерной томографии (КТ) не были диагностированы ПЦР тестированием. Т.е. отрицательный результат не исключает заражения COVID-19 и не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении или ведении пациента.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены из-за мутаций в геноме SARS-CoV-2. Попытка разработать анализ ОТ-ПЦР в реальном времени как можно точнее, может привести к снижению эффективности анализа и потенциальному ложным отрицательном результатам. Несколько типов наборов для ОТ-ПЦР в реальном времени SARS-CoV-2 были разработаны и быстро одобрены, но с разным качеством.

Чувствительность и специфичность самого качественного теста ОТ-ПЦР в реальном времени не составляет 100%.

Ложноположительным результатам сильно способствует процедура отбора проб. Наиболее точным образцом для лабораторной диагностики COVID-19 является мокрота, за ней следуют мазки из носа. Мазки из зева не рекомендуются для диагностики.

Пцр тест на коронавирус: как проводится и когда делается?
Отбор проб для ПЦР

Сбор образцов, таких как мокрота, мазок из носа и мазок из горла, является быстрым, простым и безопасным. Образцы должны быть получены с помощью тампонов из дакрона или полиэстера и должны быть как можно быстрее доставлены в лабораторию. На получение результатов нужно от 24 до 48 часов.

В случае отрицательного результата ПЦР, но с подозрением на клинические признаки COVID-19 используют несколько типов образцов в разные моменты времени. Сочетание ОТ-ПЦР, клинических характеристик и изображения КТ облегчает диагностику и лечение заболевания.

Точность результатов ПЦР-теста на коронавирус зависит от соблюдения процедуры отбора проб, скорости доставки проб в лабораторию и качества реактивов.

Как пациенты узнают результаты?

Скорость определения специфического иммуноглобулина в крови человека составляет примерно 10-15 минут. Проводить анализ можно в условиях больницы или дома. Ответ будет дан сразу.

Значения результата анализа можно расшифровать по полоскам, которые проявляются после нанесения капли крови пациента:

Высветилась полоска напротив значения G – человек переболел и в крови содержатся антитела к вирусу.

Ярко высвечивается полоска напротив значения М – происходит активная выработка иммуноглобулина М, что свидетельствует об активном заражении вирусом. Требуется обратиться к врачу!

Появилась полоска напротив значения G и M — это значение говорит о ранее перенесенном заболевании или начинаете выздоравливать, но инфекция присутствует.

Нет полоски С на тесте на коронавирус? Полоска напротив C свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если экспресс-тест показал значение IgG, IgM без полоски C, то результат теста недействительный. Нужно еще раз провести тестирование.

Пцр тест на коронавирус: как проводится и когда делается?
Расшифровка экспресс-теста

Почему тесты не делают всем подряд?

Исследование биоматериала на коронавирус с помощью ПЦР — довольно трудоемкий и финансово затратный процесс. Для данного метода требуется сложное оборудование и специально подготовленные медицинские работники.

ВОЗ рекомендует проводить как можно больше исследований, но каждая страна имеет право выбирать свою стратегию борьбы с пандемией. Масштабные тестирования проводятся в Китае, Южной Корее, Германии.

В Италии и Франции тесты делают только отдельным категориям граждан. Такого же мнения придерживается министр здравоохранения Михаил Мурашко. Он заявил: «Нет смысла сегодня бежать и каждому проверяться на предмет коронавируса».